IEC 60812 es la norma internacional para el Análisis de Modos y Efectos de Fallo. La edición de 2018 es independiente del sector — se aplica a hardware, software, procesos y factores humanos en cualquier ámbito, desde la aeroespacial y los dispositivos médicos hasta la automoción y la maquinaria industrial. A diferencia del manual AIAG/VDA o de SAE J1739, no prescribe escalas de valoración específicas ni una tabla de Prioridad de Acción: los equipos definen sus propios criterios según el contexto.
El formato de cuatro columnas de KF (ítem, evento, acción, riesgo) cubre la estructura esencial de IEC 60812 sin necesidad de configuración adicional para el cumplimiento básico.
IEC 60812 requiere que el AMFE se base en datos históricos de fallo — problemas pasados en campo, resultados de ensayos y lecciones de sistemas similares. La norma no prescribe cómo hacerlo; solo exige que el historial de fallos conocido informe el análisis.
En KF, esto se gestiona de forma estructural mediante el sistema de tipos. Un ítem de tipo acumula modos de fallo, causas y acciones correctivas de proyectos anteriores. Cuando se inicia un nuevo AMFE, el ítem se crea como instancia del tipo correspondiente, heredando automáticamente toda la información histórica de fallos. Cuando un proyecto descubre nuevos fallos, el checklist invertido muestra cuáles no han sido aún generalizados al tipo — identificando las brechas que deberían promoverse para que los análisis futuros los hereden. No se necesita ningún registro de lecciones aprendidas separado.
IEC 60812 requiere documentar, para cada ítem: su función, los modos de fallo potenciales, los efectos locales y finales de cada fallo, las causas, el método de detección, una evaluación de riesgos y las acciones recomendadas. KF mapea estos elementos a su formato de cuatro columnas:
| Elemento IEC 60812 | Equivalente en KF |
|---|---|
| Ítem bajo análisis | Ítem, con jerarquía y árbol de componentes que proporcionan contexto del sistema |
| Función | Descripción del ítem |
| Modo de fallo | Título del evento |
| Efecto local / Efecto final / Causa | Apilados verticalmente en el evento (modo de fallo, causa y efecto en una única vista estructurada) |
| Método de detección | Acción de detección vinculada al evento; la descripción documenta el método |
| S, O (probabilidad), D (detectabilidad) | Campos nativos en cada evento |
| Evaluación de riesgos | Calculada automáticamente a partir de S-O-D; clase de riesgo y vista de matriz |
| Acción recomendada / acción tomada | Ítem de acción vinculado al evento, con estado (pendiente → realizada) y S-O-D antes/después |
La norma permite agrupar causa, modo de fallo y efectos en un formato compacto siempre que las relaciones sean claras — el apilamiento vertical de KF cumple este requisito.
IEC 60812 es deliberadamente flexible en cuanto al método de evaluación de riesgos. Permite:
La matriz de criticidad cualitativa es estructuralmente idéntica a la matriz de riesgos de KF: clase de severidad en un eje, clase de probabilidad en el otro, celdas H/M/L como resultado. La vista de matriz de riesgos de KF satisface este requisito directamente.
El enfoque semicuantitativo (valoraciones S-O-D, RPN, AP) también está totalmente soportado — KF calcula los tres automáticamente. La tabla de Prioridad de Acción de AIAG/VDA (también en SAE J1739) ofrece una priorización más refinada que un simple RPN y puede utilizarse en cualquier sector, no solo en automoción.
La FMECA cuantitativa utiliza Cm = λ × β × α × t, donde λ es la tasa de fallo del ítem, α es la fracción de los fallos del ítem atribuidos a este modo, β es la probabilidad condicional de que el modo cause el efecto final previsto y t es el tiempo de operación. El producto λ × α × t es la tasa del modo de fallo — exactamente lo que representa el campo O de KF cuando se expresa en FIT, ppm o por hora. Tres de los cuatro factores quedan así cubiertos. El factor restante, β, puede asumirse igual a 1 (enfoque conservador: el modo de fallo siempre conduce al efecto de peor caso), absorberse en el valor de O o anotarse en la descripción del evento. Con β integrado en O, la clasificación por criticidad resulta proporcional a S × O — lo que AIAG/VDA denomina el número SO — que KF calcula automáticamente. La brecha práctica es que β no tiene un campo dedicado y Cm no se muestra como resultado calculado con ese nombre; el valor de riesgo S × O proporciona una priorización equivalente.
Al no prescribir IEC 60812 escalas de valoración específicas, los equipos definen sus propios criterios de S, O y D. KF no impone ningún tipo de escala; las escalas configuradas deben documentarse en el ítem o en la configuración del sistema.
La detección en IEC 60812 abarca dos aspectos distintos: la valoración de detectabilidad (D) — la probabilidad de que el fallo o su causa sean detectados antes de llegar al usuario final — y el método de detección — el mecanismo específico (ensayo, inspección, sensor, algoritmo de diagnóstico) que lo detecta.
KF gestiona ambos:
El D antes/después queda conservado: cuando se añade o mejora un control de detección como acción, la acción lleva el valor de D actualizado junto con los valores actualizados de S y O, de modo que la mejora en detectabilidad queda visible en el registro.
| Elemento IEC 60812 | Soporte en KF | Estado |
|---|---|---|
| Ítem bajo análisis con contexto del sistema | Ítem con jerarquía de componentes | ✅ |
| Modos de fallo | Título del evento | ✅ |
| Causas y efectos | Agrupación vertical en el evento | ✅ |
| Método de detección | Acción de detección vinculada al evento | ✅ |
| Campos Severidad, Probabilidad, Detectabilidad | Nativos en cada evento | ✅ |
| Clase de riesgo cualitativa (matriz S × O) | Vista de matriz de riesgos | ✅ |
| FMECA — matriz de criticidad cualitativa | Igual que la matriz de riesgos; clase de severidad × clase de probabilidad | ✅ |
| Riesgo semicuantitativo (RPN, AP) | Nativo, automático | ✅ |
| S-O-D antes/después | Valores originales conservados; las acciones llevan los valores actualizados | ✅ |
| Acciones recomendadas con estado y trazabilidad | Ítems de acción de primera clase | ✅ |
| Datos históricos de fallo / lecciones aprendidas | Jerarquía de tipos con modos de fallo heredados | ✅ |
| FMECA — criticidad cuantitativa (Cm = λ × β × α × t) | O en FIT/ppm cubre λ × α × t; β integrado en O o asumido 1; S × O da la clasificación equivalente | ⚠ |